Как учёные создали препарат, который распознаёт конкретную мишень на опухолевых клетках и направляет лечение непосредственно на неё.
В 1975 году учёные Сезар Мильштейн и Жорж Кёлер сделали важный шаг в развитии моноклональных антител — научились получать антитела, которые распознают одну конкретную мишень. В 1984 году за эти исследования они получили Нобелевскую премию по физиологии и медицине.
Одной из перспективных мишеней для лечения лимфом стал белок CD20, расположенный на поверхности В-лимфоцитов. CD20 присутствует на многих нормальных и злокачественных В-клетках, но отсутствует на стволовых клетках-предшественниках В-клеток и на зрелых плазматических клетках.
Это означало, что можно попытаться уничтожить клетки, несущие CD20, а организм впоследствии сможет восстановить В-клеточную популяцию из клеток-предшественников.
В лабораториях компании IDEC Pharmaceuticals было создано химерное моноклональное антитело IDEC-C2B8. Оно сочетало мышиную часть, отвечавшую за распознавание CD20, с человеческой частью, которая позволяла использовать антитело в организме человека.
Позже препарат получил международное непатентованное название ритуксимаб.
1991 — создан химерный анти-CD20-препарат IDEC-C2B8.
1993 — первый пациент получает ритуксимаб в рамках клинических исследований.
1996 — завершается набор пациентов в ключевые клинические исследования препарата.
Ритуксимаб показал противоопухолевую активность даже у пациентов с рецидивирующими или устойчивыми к предыдущему лечению В-клеточными лимфомами. В крупных исследованиях монотерапии ответ на лечение наблюдался примерно у половины пациентов с некоторыми формами индолентных лимфом.
Затем ритуксимаб начали сочетать с химиотерапией. Одной из самых известных комбинаций стала R-CHOP — добавление ритуксимаба к схеме CHOP. Исследования показали преимущество такой комбинации по сравнению с одной химиотерапией при определённых В-клеточных лимфомах.
26 ноября 1997 года FDA одобрило ритуксимаб для лечения рецидивирующей или резистентной CD20-положительной В-клеточной неходжкинской лимфомы низкой степени злокачественности или фолликулярной лимфомы.
Ритуксимаб стал первым моноклональным антителом, одобренным FDA для лечения рака, и первым препаратом этого класса, специально одобренным для лечения лимфомы. Так началась новая эра таргетной терапии — когда лекарство направлено не просто на быстро делящиеся клетки, а на конкретную молекулярную мишень.